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        簡介：由于3D打印技術(shù)可以根據(jù)患者的需要定制植入物的形狀，并且可以準確控制植入物的復(fù)雜微觀結(jié)構(gòu)，因此可以實現(xiàn)植入物的形狀和力學(xué)性能對身體的雙重適配。 在骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域備受青睞，發(fā)展迅猛。

△3D打印醫(yī)療植入物

        加拿大衛(wèi)生部批準了首個本地制造的3D打印醫(yī)療植入物。 據(jù)了解，這是一款可定制的下頜骨（下頜）板3D打印植入物，主要用于口腔癌患者的面部重建手術(shù)。 此外，它還可以與手術(shù)指南一起用于切割和鉆孔操作。 該植入物被命名為Specifit 3D 下頜骨板，由魁北克市的 3D 解剖實驗室 (LARA 3D) 開發(fā)。  LARA 3D 是魁北克投資局 (CRIQ) 的一個部門，為新公司提供產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)。 該植入物的制作還得到了魁北克大學(xué)拉瓦爾大學(xué)醫(yī)院、骨科螺釘制造商 Alkom Digital 和金屬粉末公司 AP&C（GE Additive）的支持。  

        LARA 3D實驗室于2020年底啟動，2021年4月獲得ISO 13485認證，這意味著它獲得了生產(chǎn)用于臨終醫(yī)療應(yīng)用的新型醫(yī)療設(shè)備的認證。 魁北克拉瓦爾大學(xué)牙科醫(yī)學(xué)和腫瘤學(xué)醫(yī)學(xué)主任 Gaston Bernier 博士說：“我們非常自豪地宣布加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)批準了 Specifit 3D 下頜骨板。”  

△下頜骨板手術(shù)案例。 照片來自 Xilloc。  

口腔癌和下頜骨重建

        對于診斷為口腔癌的患者，切除部分下頜骨有時是必要的程序。 在這些情況下，下頜重建手術(shù)通常用于使下面部輪廓正常化，重新獲得結(jié)構(gòu)支撐，并改善與牙齒的關(guān)系。 該手術(shù)可以使患者的說話和咀嚼能力更強，大大提高了他們的生活質(zhì)量。

        為了能夠進行下頜骨重建手術(shù)，下頜骨板是必要的。 該裝置用于在重建手術(shù)中對齊和穩(wěn)定多個骨骼，同時促進愈合和長期骨融合。  Bernier 補充說：“它不僅會改善患者的生活質(zhì)量，而且由于優(yōu)化、引導(dǎo)和個性化的手術(shù)，它還將使魁北克大學(xué)拉瓦爾研究中心的 3D 醫(yī)療設(shè)備專業(yè)中心的發(fā)展成為可能。我們相信 該技術(shù)的獲批僅標志著 LARA 3D 在 3D 醫(yī)療打印方面的創(chuàng)新研發(fā)的開始。“

Specifit 3D 下頜骨板

        加拿大衛(wèi)生部于 2021 年 9 月批準了 Specifit 3D 下頜骨板的使用 外科醫(yī)生使用植入物和兩個手術(shù)切割和鉆孔導(dǎo)板來治療患者。 根據(jù)該批準，3D Specifit 下頜骨板必須使用生物相容性材料進行 3D 打印。 醫(yī)學(xué)專家使用 23 級鈦制造這種植入物，使用激光粉末床熔化（用于制備植入物）或電子束熔化（用于兩個手術(shù)切割和鉆孔導(dǎo)向器）。 由于設(shè)備的設(shè)計是可定制的，患者的特定治療需求將大大受益。 植入物可以根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)進行3D打印，這將有助于提高手術(shù)成功率，減少手術(shù)和恢復(fù)時間。 CRIQ 副總裁 Lyne Dubois 補充道：“LARA 3D 的獲批充分體現(xiàn)了 CRIQ 在魁北克增材制造領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。Specifit 系列 3D 假肢將滿足醫(yī)療保健部門的需求，并為患者提供更好的生活質(zhì)量。它 還展示了 3D 打印為需要設(shè)計復(fù)雜、輕便和耐用零件的公司提供的廣泛可能性。CRIQ 積累的專業(yè)經(jīng)驗可以作為魁北克整個 3D 打印生態(tài)系統(tǒng)的參考或參考。”  

△魁北克投資局（CRIQ）總部。 圖片來自魁北克投資局。  

        就在9月份，丹麥醫(yī)療器械制造商Particle3D獲得了一項專利—一種用于3D打印完全可吸收多孔骨植入物的新型生物墨水。 該公司的生物材料由懸浮在脂肪酸基質(zhì)中的陶瓷材料組成，能夠生產(chǎn)具有“骨”孔隙度的患者特定植入物。 在其他地方，巴塞爾大學(xué)的研究人員最近開發(fā)了一種新型 3D 打印植入物，用于治療眼眶骨折，降低患者排斥的風(fēng)險。 團隊使用 Prusa i3 3D 打印機和 PEEK 細絲構(gòu)建的移植物可以克服其材料的生物惰性，由于其多孔特性，可以定制以增強細胞修復(fù)。